Home اقتصاد لماذا لا يوصي جميع مستشاري إدارة الغذاء والدواء بالحقن المعززة لـ Govt-19؟

لماذا لا يوصي جميع مستشاري إدارة الغذاء والدواء بالحقن المعززة لـ Govt-19؟

0
لماذا لا يوصي جميع مستشاري إدارة الغذاء والدواء بالحقن المعززة لـ Govt-19؟

وأوصوا بإجراء محدود للغاية: إذن الاستخدام في حالات الطوارئ للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر والأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بالعدوى الخطيرة. ثم عادوا وقاموا بإضافة عاملين صحيين وآخرين معرضين لخطر الإصابة بالعدوى في العمل – خاصة إذا لم يكونوا معرضين لخطر الإصابة بأمراض خطيرة.

ولكن لماذا لا تمضي قدمًا وتقول إن كل من يريد معززًا يمكنه الحصول عليه؟ أعرب أعضاء اللجنة الاستشارية للقاحات والمواد الحيوية ذات الصلة علانية عن سبب عدم القيام بذلك.

قال الدكتور بول أفيد ، أستاذ طب الأطفال في مستشفى فيلادلفيا للأطفال ، للحشد: “الهدف من هذا اللقاح هو الحماية من الأمراض الخطيرة”. تظهر البيانات هذه اللقاحات افعلها بشكل صحيح، “أضاف.” هذا ما تتوقعه. “

وقالت شركة فايزر أيضًا إن لقاحها لا يزال يمنع الأمراض الخطيرة والاستشفاء والوفيات في الولايات المتحدة بأكثر من 90٪ من الفاعلية. جادلت الشركة بأنها لن تدوم طويلاً ، لكن العديد من أعضاء VRBPAC لم يشتروها.

لم يروا أدلة كافية لتبرير الحقن المعزز للجميع

قال الدكتور مارك سوير: “أعتقد أن هذا مطلوب في ترسانتنا – خاصة لكبار السن و (أولئك الذين يعانون من ظروف شديدة الخطورة) جرعة معززة – لكنني أشاطر زملائي غضبهم بشأن الفجوة في بيانات السلامة” ، أستاذ طب الأطفال في جامعة كاليفورنيا ، سان دييغو.

“آمل أن يصدر مركز السيطرة على الأمراض هذا الأمر تدريجيًا”.

قال الدكتور مايكل جيريلا ، عالم الأوبئة في المركز الوطني لتقدم العلوم الانتقالية ، إنه يشتبه في أن شركة فايزر قد ذهبت بعيدًا في توسيع بيانات كبار السن للأشخاص الأصغر سنًا.

لقاح موديرنا فعال للغاية ، لكن شركة Pfizer و J&J محمية بشكل جيد ، كما تقول الدراسة التي يقودها مركز السيطرة على الأمراض

قال غوريلا: “لذلك ، ليس من الواضح أن كل شخص يجب أن يكون في مرتبة عالية ، باستثناء مجموعة فرعية واحدة من السكان المعرضين لخطر كبير للإصابة بمرض خطير”. “ليس من الواضح بالنسبة لي أن البيانات التي نراها تنطبق الآن على عامة الناس.”

READ  يقول جون ويليامز من بنك الاحتياطي الفيدرالي إن بنك الاحتياطي الفيدرالي لا يتحدث عن تخفيضات أسعار الفائدة في الوقت الحالي.

يريدون المزيد من البيانات والفرصة للبحث عن نتائج خاطئة

أشار الدكتور فيليب كروس ، نائب مدير مكتب إدارة الغذاء والدواء لأبحاث اللقاحات ومراجعتها ، إلى أن شركة Pfizer تستخدم البيانات التي لم تتم مراجعتها من قبل الخبراء.

وقال كروس: “إحدى المشكلات المتعلقة بهذا الأمر هي أن معظم البيانات التي تم تقديمها ومناقشتها اليوم لم تتم مراجعتها ومراجعتها بشكل متساوٍ من قبل إدارة الغذاء والدواء”.

وقع كروس ، إلى جانب مسؤولة التطعيم الأخرى في إدارة الغذاء والدواء ، ماريون جروبر ، ورقة نُشرت في وقت سابق من هذا الأسبوع من قبل The Lancet ، بحجة أنه من السابق لأوانه البدء في تشجيع الناس.

دون النظر إلى الجوانب الرئيسية الأخرى للاستجابة المناعية ، أشار Guerrilla إلى أن دراسات Pfizer اعتمدت بشكل كبير على قياسات الأجسام المضادة.

لماذا دعم Fauci و NIH معززات لقاح Govt-19 قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ومراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC)

وقال: “إنه لأمر مخيب للآمال بعض الشيء أن يكون هناك القليل من التركيز على الاستجابات المناعية الخلوية والمضادات المحايدة”. يقول علماء المناعة إن الحماية طويلة الأمد تأتي من خلايا مناعية تسمى الخلايا البائية والخلايا D ، وأن شركة فايزر قدمت فقط بيانات عن استجابة الجسم المضاد.

قالت الدكتورة هالي كونس ، أستاذة طب الأطفال في المركز الطبي بجامعة ستانفورد: “ليس لدينا بيانات ، بما في ذلك بيانات قوية عن جرعات اللقاح.

يهتمون بالشباب والمراهقين

وقال عابد: “طُلب منا التعرف على هذا اللقاح على أنه لقاح من ثلاث جرعات للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكبر ، دون أي دليل واضح على أن جرعة ثالثة تستحق العناء لشخص أصغر سنًا مقارنة بكبار السن”.

وأضاف: “إذا لم يكن الأمر يستحق ذلك ، فقد تفوق المخاطر الفوائد. ونعلم أن الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 29 عامًا لديهم مخاطر أكبر للإصابة بنوبة قلبية”.

يقول مستشارو لقاح CDC إن فوائد لقاح Govit-19 تفوق مخاطر الإصابة بأمراض القلب النادرة

د. من ادارة الاغذية والعقاقير. وقال دوران فينك في الاجتماع إن الوكالة غير متأكدة. وقال: “ليس لدينا بيانات كافية حتى الآن لمعرفة ما إذا كان خطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب أو التهاب التامور يتبع جرعة معززة”. تشير الدراسات إلى أن الشباب وكبار السن ، وخاصة الرجال ، لديهم مخاطر أكبر للإصابة بهذه النوبة القلبية النادرة بعد تلقي لقاح MRNA مثل Pfizer ، على الرغم من العلاج الفوري ستحل المشكلة بسرعة.

READ  يلمح مارك بينيوف من Salesforce إلى المزيد من عمليات التسريح المحتملة للعمال

لن يتم الكشف عن تفاصيل حول هذا الخطر ، حتى يتم إعطاء جرعة التعزيز للفانك على نطاق واسع.

قال فينك: “ناقشنا الحاجة إلى مثل هذه التحقيقات مع مصنعي اللقاحات”.

قال الدكتور إريك روبين ، رئيس قسم المناعة والأمراض المعدية في مدرسة هارفارد دي إتش تشان: “لا أعتقد أنه من المناسب أن نعطي طفلًا يبلغ من العمر 16 عامًا لجميع الأسباب التي أثارها الجميع.

يعتقدون أنه من المهم أن يتم تطعيم المزيد من الناس لأول مرة

لا يعتقد الدكتور كودي ميسنر ، أستاذ طب الأطفال في كلية الطب بجامعة تافتس ، أن المعززات تلعب دورًا مهمًا في السيطرة على العدوى.

وقال: “الرسالة الرئيسية التي ما زلنا نرسلها هي أن كل شخص يجب أن يحصل على جرعتين. يجب أن يحصل الجميع على السلسلة الأولية”. “من غير المرجح أن تحدث هذه الجرعة المنشطة فرقًا كبيرًا في سلوك هذه العدوى.”

تدعم التقارير الثلاثة الحجج المتعلقة بجرعات Pfizer المعززة من لقاح Govit-19

قال الطبيب: “هذا مكان محبط عندما يكون هناك أكثر من إمدادات لقاح كافية في الولايات المتحدة ، لكننا لم نتمكن من تحقيق مستوى التغطية الذي يسيطر على الوباء بشكل أفضل بكثير مما نفعل”. ميليندا واردن ، مديرة خدمات التحصين في المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها.

وقال: “ربما لا تكون المعززات هي النشاط الأكثر ضررًا بالصحة في الولايات المتحدة”.

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here